上一期，百科君为大家介绍了韩国的第二例干细胞药物Cartistem，今天将继续介绍另一例与它同年上市，用于肛瘘治疗的干细胞治疗剂。
让我们一起走进《全球干细胞药物大盘点》第六期，探索全球首个获批的脂肪干细胞治疗剂——Cuepistem。
”伴随着科学研究的开疆扩土，脂肪移植已经由前期单一的体积填充扩展至干细胞疗法应用方面。科学家们追求将自体脂肪组织制备成各种“剂型”，以期最大化利用干细胞的功能，为病患带来效果更好、更稳定、更系统的安全治疗方案。
近日，日本药企武田公司与比利时生物技术公司Tigenix联合宣布，其脂肪干细胞制剂——Cx的3期临床达到了主要目标，能够显著改善克罗恩病患者肛瘘的愈合，并已在《TheLancet》期刊上正式公布了这项3期临床试验的成果。
但其实早在年1月，韩国食品药品监督管理局（以下简称KFDA）就已经批准关于干细胞药物Cuepistem的生产审批许可，成为世界上首个获批的脂肪干细胞治疗剂，用于治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘。
Cuepistem治疗肛瘘优势明显年1月，一向以严苛著称的韩国食品药品监督管理局（KFDA）正式批准Cuepistem用于治疗复杂性克隆恩氏并发肛瘘，这是KFDA批准上市的首个脂肪干细胞治疗药物。业内专家指出，KFDA对新药的评审标准非常严格。
Cuepistem前后经过了5年的临床试验，最终通过了KFDA的审批。
自上市以来，Cuepistem的安全性与临床疗效进一步得到充分认证。数据显示，患者早期接受Cuepistem治疗，可延迟或甚至不需要进行复杂肛瘘治疗手术。Cuepistem通过麻醉状态下缝合瘘管后，直接将细胞均匀注射到瘘管中，以达到治疗目的。Cuepistem也是干细胞治疗剂中最早纳入医疗保险赔偿金覆盖范围的。
来自Cuepistem研发公司Anterogen的数据显示，Cuepistem对于促进克罗恩病患者复杂肛瘘的愈合，有明显的治疗优势。
什么是克罗恩病肛瘘？