克罗恩病肛瘘患者募集干细胞治疗

克罗恩病(Crohn’sdisease,CD)是一种病因尚不明确的自身免疫性疾病,是属于炎症性肠病的范畴。肛瘘是克罗恩病的主要肛周表现,其发病率可高达43%,疼痛、流脓等肛周临床症状严重影响患者的生活质量,同时亦增加基础疾病的治疗难度和恶变风险。

CD肛瘘短期治疗目标为保证脓腔引流通畅,缓解临床症状。长期治疗目标应在保护肛门括约肌功能的前提下解决瘘管分泌物、改善生活质量,促使瘘管愈合,从而避免直肠切除及造口等严重后果。

传统中医挂线疗法可有效引流减轻患者临床症状,但是至今尚无明确疗法可促进瘘管完全愈合。干细胞具有组织修复和免疫调节等作用,在免疫及血液系统疾病中已得到广泛认可及应用,尤其在糖尿病、中风等领域中取的可人成果。随着干细胞技术的不断发展,目前国外应用脂肪干细胞治疗CD肛瘘已经取得突破性进展。近一年余,本中心采用自体脂肪干细胞移植治疗克罗恩病肛瘘已取得初步疗效,现募集更多CD肛瘘患者参与此项研究,以期为国内治疗此疑难疾病提供可靠临床支撑。

一、受试条件

1、年龄:14-50周岁

2、临床确诊为CD肛瘘,并准备行手术治疗的患者

3、患者CD病情属于稳定期

4、签署知情同意书

二、排除标准

1、正参加其它临床试验的患者

2、严重疾病患者:肿瘤、严重心血管疾病、糖尿病、肝或肾功能不全、各种精神疾病等

3、研究人员认为其他原因不适合临床试验者

三、费用情况说明

本研究中干细胞相关费用(分离、运输、保存、二期复苏等)可以免除;您只需要承担临床检查和肛瘘手术费用。

四、承诺

1、任何有关本研究结果的报告将不会披露您的个人身份,保护您的隐私权

2、是否参加研究完全取决于您的意愿。您可以拒绝参加此项研究,可以在研究过程退出本研究,均不会影响您和医生间的关系。

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