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研究背景
痔是最常见的肛肠疾病,严重时影响患者健康和日常生活。灵致灵?胶原蛋白敷料(痔疮型)采用锦波生物与复旦大学研发的全球首创的重组人源Ⅲ型胶原蛋白,通过加快黏膜屏障功能修复,提高黏膜局部免疫力,从而改善痔出血、疼痛、肿胀等症状,缓解患者病痛,恢复正常生活。
此外,痔、肛瘘、肛裂患者术后使用传统的方案创面愈合慢、恢复时间长,换药过程极其痛苦。灵致灵?胶原蛋白敷料(痔疮型)通过外源性补充重组人源III型胶原蛋白,修复受损胶原纤维,加速创面愈合,缩短创面愈合时间,并极大地减轻换药痛苦。
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胶原蛋白结构对比图
人天然胶原蛋白中,最主要的组成氨基酸为无生物学功能的甘氨酸(图中灰色球所示),亲水性和保水性的氨基酸(图中蓝色球和红色球所示)相对含量较低。锦波生物与复旦大学研发的重组人源III型胶原蛋白优化选择了人天然胶原蛋白中富含亲水性和保水性的氨基酸区段,晶体结构证实其有明确三螺旋柔性结构,具备强亲水性和正常的生物学功能。研究证实:锦波生物生产的重组人源III型胶原蛋白的细胞粘附活性是人天然胶原蛋白的1.9倍。
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胶原蛋白对比
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重组人源胶原蛋白活性检测
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灵致灵组成及作用机制
●重组人源III型胶原蛋白与人天然胶原蛋白对应序列%相同,用于人体安全性极高。其优秀的细胞粘附活性,加快黏膜屏障功能修复,修复受损的弹性纤维,加快创面愈合,缩短创面愈合时间。
●醋酸氯已定:抑菌防腐,改善创面炎症状态。
●泊洛沙姆:舒适无异物感、缓释温控型凝胶,持久发挥重组人源III型胶原蛋白的生物活性
创伤愈合过程中灵致灵作用机制示意图
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创面应用典型病例
病例一:男,56岁,环状混合痔,内剥外扎术后,4天应用灵致灵进行创面换药,10天时创口明显缩小,21天彻底无瘢痕愈合,比传统换药加快至少1周愈合。
——————北医院肛肠科
病例二:男,48岁,左侧半马蹄型肛瘘,术后4天开始应用灵致灵进行创面换药,14天时肉芽生长良好,创缘新皮增生明显,23天彻底愈合,肛门功能不受任何影响。
——————北医院
病例三:女,68岁,直肠癌术后预防性回肠造口,糖尿病,于术后7天发现造口旁感染灶,给予感染灶清创。清创后第4天起,应用灵致灵创面湿性换药,16天时创面肉芽红润,32天时彻底无瘢痕愈合,比传统氧化锌等换药愈合周期缩短近1月。
——————中国医院肛肠科
灵致灵是药监局批准的II类医疗器械,该产品可用于:
内痔的辅助治疗。可用于痔疮引起的出血、局部肛周坠胀及疼痛、肛周瘙痒等。
使用方法:用前清水清洗肛门处,挤出产品至患处。每日一次,连用5次为一疗程。
业务洽谈王强经理:
王一凡经理:
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