什么是克罗恩病？
克罗恩病于年由Crohn、Ginzterg和Oppenheime最早描述，故得此名。本病又曾被称为“局限性肠炎”、“节段性肠炎”、“慢性肠壁全层炎”等。年，世界卫生组织医学科学国际组织委员会将本病定名为Crohn病。其特点为病因未明，多见于青年人，表现为肉芽肿性炎症病变，合并纤维化与溃疡。可侵及全胃肠道的任何部位，包括口腔、肛门，病变呈节段性或跳跃性分布，并可侵及肠道以外，特别是皮肤。临床表现因病变部位、范围及程度不同而多样化，病程缓慢，易复发。
Crohn病的临床表现多种多样，千变万化。多数病人(2/3以上)起病隐匿，初起症状不明显，可延误诊治；少数病人(不足1/3)起病急骤，易误诊为急性阑尾炎、肠梗阻等。其病程长短不一，有者发病后经治痊愈，不再复发；有者可达数年或数十年。症状持续存在，经久不愈或复发与缓解交替出现。随炎症病变的进展，最终导致肠管纤维化，肠腔狭窄、梗阻或穿透肠壁形成瘘管或侵入附近脏器、组织。
克罗恩病（Crohnsdisease）是一种慢性炎症性肠病，全世界发病人数在万左右。克罗恩病患者要长期遭遇肠壁炎症，以及其他肠外表现，例如皮损、关节炎等并发症。其中，难以处理的，严重影响患者生活质量的并发症是复杂性肛瘘，往往久治不愈，缺乏有效的干预手段。
Cx是一种从同种异体脂肪组织提取的干细胞疗法，利用脂肪干细胞的多能分化潜能，诱导分化成所需的组织，用以修补缺损促进伤口愈合。该产品是一种专门针对缺损病灶的局部注射用混悬剂，正在推进克罗恩病肛瘘适应症的临床开发。
最新公布的这项名为ADMIRE-CD的3期临床试验获得了可喜的成绩，达到了主要研究终点，显示Cx对于促进克罗恩病患者复杂肛瘘的愈合，有明显的优势。
该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估克罗恩病患者复杂肛瘘干预中使用Cx单次注射给药的疗效和安全性，入组患者既往已使用过至少一种传统治疗或生物干预后反应欠佳。研究的主要临床终点是干预后第24周肛瘘愈合（临床和放射学联合评估的愈合标准）。研究结果显示，干预后第24周，Cx干预组有50%的患者肛瘘愈合缓解，而安慰剂组肛瘘愈合缓解的患者比例只有34%。而且，Cx干预后并没有导致更多不良反应。
此前，Cx已获得了欧盟委员会的孤儿药认定，并已在一项2期临床中表现不凡，干预第24周后肛瘘愈合缓解率相较于标准干预（TNF抑制剂）提高了1倍，而且该2期临床的第54周数据也进一步确证了该疗法的长期疗效。
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